Sl No. | Oncology/Non-Oncology API | Tech Pack | DMF Status | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Open Part | USDMF | EDMF | Health Canada | PMDA | EDQM | KFDA | DMF Number | |||
1 | Anastrozole | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 29654 | ||||
2 | Acebrophylline | ✔ | ✔ | ✔ | Tech. Pack available | |||||
3 | Ambroxol Hydrochloride | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R1-CEP 2004-201-Rev 04 | ||
4 | Axitinib | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 30104 | |||||
5 | Azacitidine | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF#27487 | |
6 | Abiraterone Acetate | ✔ | Tech. Pack available | |||||||
7 | Bendamustine HCL Monohydrate | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 25222 | ||
8 | Bicalutamide | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 24690 | |||
9 | Bortezomib | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 24944 | ||
10 | Busulphan | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R1-CEP 2011-339-Rev 00, USDMF# 25491 | |
11 | Cabazitaxel Amorphous | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF # 033087 | |||||
12 | Capecitabine | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R0-CEP 2014-332-Rev 01, USDMF# 24689 | |
13 | Clofarabine | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 29806 | |||||
14 | Cyclophosphamide | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 034066 | ||||
15 | Dasatinib | ✔ | ✔ | Tech. Pack available | ||||||
16 | Decitabine | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 27488 | |||
17 | Dimethyl Fumarate | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF #029655 | |||||
18 | Erlotinib HCL | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 29124 | |||
19 | Enzalutamide | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 30260 | |||||
20 | Fingolimod Hydrochloride | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF#28162 | ||
21 | Gemcitabine HCl | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R1-CEP 2006-222-Rev 00, USDMF # 24136 | |
22 | Gemcitabine HCl (Process-2) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF #031892, R0-CEP-2017-187-Rev-01 | ||
23 | Ibrutinib | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF # 032122 | |||||
24 | Imatinib Mesylate | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R0-CEP-2016-121-Rev 01, USDMF# 28349 | ||
25 | Irinotecan HCl Trihydrate (Prpcess-2) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R0-CEP-2019-156-Rev 00 | ||||
26 | Irinotecan HCl Trihydrate | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 23562, CEP : R0-CEP 2017-147-Rev 00 | ||
27 | Lenalidomide | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF # 033084 | |||||
28 | Lenvatinib Mesylate | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF # 033083 | |||||
29 | Letrozole | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R0-CEP 2013-321-Rev 00, USDMF # 27489 | |||
30 | Melphalan HCL | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 28930 | |||
31 | Nifedipine | ✔ | ✔ | Tech Pack & oDMF Available | ||||||
32 | Oxaliplatin | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R1-CEP 2006-201-Rev 01, USDMF # 23563 | ||
33 | Pazopanib | ✔ | Tech. Pack available | |||||||
34 | Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 25102 | ||
35 | Pemetrexed DiPotassium Nonahydrate | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF# 29652 | ||||
36 | Pirfenidone | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R0-CEP 2016-242-Rev 00, USDMF #030952 | ||||
37 | Pomalidomide | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF # 032309 | |||||
38 | Sodium Cholesteryl sulfate | ✔ | ||||||||
39 | Sorafenib Tosylate | ✔ | ✔ | Tech. Pack available | ||||||
40 | Sunitinib Malate | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF # 033085 | ||||
41 | Temozolomide | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R0-CEP 2016-277-Rev 01, USDMF# 23479 |
42 | Teriflunomide | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF #032172 | |||||
43 | Thalidomide | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF # 033088 | ||||
44 | Tranexamic Acid | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | R0-CEP 2018-048-Rev 00, USDMF # 033086 | ||||
45 | Zoledronic acid | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF #25905 | ||||
46 | Phenylephrine | ✔ | ✔ | |||||||
47 | Citicholine | ✔ | ||||||||
48 | Palbocicilib | ✔ | ||||||||
49 | Nilotinib | ✔ | ||||||||
50 | Nintedanib | ✔ | ||||||||
51 | Praziquintol | ✔ | ✔ | ✔ | WHO Market (APIMF-390) | |||||
52 | Carmustine | ✔ | ||||||||
53 | Elthrombopag olamine | ✔ | ||||||||
54 | Abacavir sulphate | ✔ | ||||||||
55 | Tenofovir disproxyl fumarate API | ✔ | ✔ | WHO Market (APIMF-391) | ||||||
56 | Tenofovir alfanamide | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF #033850 | |||||
57 | Prucalopride Succinate | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF #035038 | ||||
58 | Varenicline tartrate | ✔ | ✔ | ✔ | USDMF #035037 |